ISO9001 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。凡是通过认证的企业，表明企业在各项管理系统整合上已达到了国际标准，能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

①公司成立满三个月

②在生产和经营

③具备相应的资质（如营业执照、相关的国家行政审批资质或行业资质）

☑特别注意：国家要求建筑、施工、工程类的企业在执行ISO9001 质量管理体系标准的同时要把GB/T50430：2007认证（全称《工程建设施工企业质量管理规范》）这个标准也加进去才可以办理，否则将不能以施工建筑等领域领取相关证书。

A.文件和记录的管理：

1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；

2. 外来文件清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；

3. 文件发放记录；

4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件；

5. 各部门质量记录清单；

6. 技术文件清单； 

7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；

8. 各种质量记录签字要齐全。

B.管理评审：

1. 管理评审计划； 

2. 管理评审会议的“签到表”；

3. 管理评审记录；

4. 管理评审报告； 

5. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录；

6. 跟踪验证记录。   

C.内审方面：

1. 年度内审计划；

2. 内审计划及日程安排  

3. 内审小组长的任命书； 

4. 内审成员资格证书复印件； 

5. 首次会议记录； 

6. 内审检查表； 

7. 末次会议记录； 

8. 内审报告； 

9. 不符合报告及纠正措施验证记录； 

10. 数据分析的有关记录。

D.销售方面：

1. 合同评审记录； 

2. 顾客台帐； 

3. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标； 

4. 售后服务记录；   

E.采购方面：

1. 合格供方评定记录；以及对供货的业绩评价的材料； 

2. 合格供方评质量台帐，采购质量统计分析，是否完成质量目标；

3. 采购台账； 

4. 采购清单； 

5. 合同。

F. 质量部：

1. 不合格量具、工具的控制；

2. 量具检定记录； 

3. 各车间质量记录的完整性； 

4. 工具名细台帐；

5. 量具明细台帐及检定的证书的保存。

 
G.设备方面：

1. 设备清单； 

2. 检修计划；

3. 设备维护保养记录；

4. 特殊过程设备认可记录；

5. 标识。

H.生产方面：

1. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划记录；

2. 完成生产计划的项目清单；

3. 不合格品台账； 

4. 不合格品的处理记录； 

5. 半成品、成品的检验记录及统计分析；

6. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等； 

7. 各部门的培训计划、记录； 

8. 作业文件；

9. 关键过程一定要有工艺规程； 

10. 现场标识； 

11. 生产现场不能出现未经检定的量具； 

12. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索。

I.安全管理：

1. 安全方面的各项规章制度；

2. 消防设备、设施清单。

体系建立→提交申请资料→受理申请→安排现场审核→审核结束→审核资料递交机构审批→等制作证书→取得证书