君嘉企业资质认证服务
1、步骤分析器械及特点，确定它是否在指令的范围内医疗器械的定义在指令中作了明确的规定，有些产品看似医疗器械，如一些按摩器，口罩等。实际上并不在医疗器械指令范围的。
2、按照93/42/EEC指令，首先要对器械进行分类，如果是I类器械，一般找个机构测试一下写个符合声明，找个欧代就行了。II类以上类别，建议按照指令附录2的认证方式，找一家有NB号的认证 机构，按其要求建立质量体系，技术文档并做型式测试，审核通过即可取得CE证书。
3、捡证网认为，医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
4、产品使用说明书。安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。产品技术条件（或企业标准），建立技术资料。产品电器原理图、方框图和线路图等。关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）。测试报告(Testing Report）。
5、步骤确定并分析出口器械，确定它是否在欧盟的3个医疗器械指令的范围内。因为CE认证过程比较复杂，将会缩短产品进入欧洲市场的时间和减少认证成本。
6、CE认证机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。 申请公司确认项目价格并安排费用，产品提供CE认证机构送检。 CE认证机构进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。 产品测试符合要求后，向申请公司提供产品测试报告或技术构造文件（TCF），以及CE证书。
1、按摩器CE认证的申请流程一般包括以下几个步骤： 确定认证方案：首先需要根据目标市场的要求选择相应的认证方案，并了解相关测试标准和要求。 测试：按摩器产品需要进行各项测试，包括电磁兼容性（EMC）测试、安全性测试、机械安全性测试等。测试可以在第三方实验室或认证机构进行。
2、CE认证流程是：填写申请表，确认产品名称、型号、数量等信息并提交相关产品资料 报价付款，申请表和认证资料审核 若资料审核通过，对产品进行测试合格后制作证书草稿 申请商核对草稿，如果有修改，则反馈修改并重新出具草稿 签发证书。
3、CE认证的流程：咨询 您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式，向我们提出初步的申请意向(如：哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述等)。我们将根据您所提供的大致情况，向你建议最佳的认证方案，提出测试前的文件及图纸等资料要求，并初步估算相关的费用。
1、“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
2、CE是一种强制性认证，标志为CE。只要产品在欧盟市场流通，必须通过CE认证，产品加贴CE标志。CE认证流程 核对提出申请表，提供更多资料，可行性报价；须要提供更多的资料：线路原理图，结构图，多型号提出申请须要提供更多型号差异表，使用和加装说明书，规格书，铭牌。
3、CE认证是一种安全认证标志。即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。CE被视为产品制造商打开并进入欧洲市场的护照，这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
4、法律分析：CE认证是欧盟强制性认证的，中国没有CE认证的。CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的主要要求。
CE认证属欧盟的强制认证，CE是法语“欧洲共同体European Conformity ”的简称，CE认证它是一种安全标志，无论是欧盟成员国生产还是其它非成员生产的产品都必须加贴CE标志才能在欧盟市场销售。
CE认证是欧盟的安全认证，是产品进入欧盟市场的许可证，也是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。
CE：欧盟产品认证，不同产品有不同认证标准指令，比如电器类产品测试类别就一般分EMC，LVD两方向，其中又细分很多很多指令。。
法律分析：CE认证是欧盟强制性认证的，中国没有CE认证的。CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的主要要求。
欧盟国，只要是出口到欧盟国的并且涉及到的产品都要办理CE认证。
CE认证时欧盟认证的一种，但是欧盟认证他不知这些，他有ROHS EMF 光生物安全。正因为有这些不同，所以我们专业点讲，都会把CE和欧盟认证区分出来。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一 CE认证的logo （CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
CE（法语“符合欧洲要求”Conformite Europeene 的缩写）是欧洲共同体法律对产品提出的一种强制性安全标志。凡进入欧洲市场的产品都必须符合相关产品指令(Directive），并加贴CE 标志。
CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的主要要求。
CE认证是欧盟强制性安全认证(非质量认证)，其主要目的是产品不危及人类、动物和货品的基本安全要求只要产品出口欧盟，必须加贴“CE”标志。只有符合相关指令和标准，才可粘贴CE标志，表明产品通过检测符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。没有CE标志，不得上市销售。
办理婴儿背带CE认证需要准备以下资料： 产品规格：包括产品的名称、型号、尺寸、重量、材料、颜色、设计用途等信息。 技术文件：技术文件是证明产品符合欧盟CE安全标准的关键文件。
CE认证需要准备的资料：一般的产品申请CE认证时只需要申请表、产品样品、说明书、电路图、铭牌即可。无线产品则需要多提供一份产品的PCB板图、产品框架图(框架图保密)、BOM表。
产品使用说明书。安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬电距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。产品电器原理图、线路图、方框图 关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。整机或元部件认证书复印件。
做CE认证必须要准备好的技术文件有以下的八个方面材料：产品使用说明书；安全设计文件（包括关键结构图，能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。
产品型号及详细技术参数 3 零部件和整体结构的详细图片 4 电器原理图（电气产品）5 机械装配图和关键零部件图纸 6 铭牌（字体，CE符号）。7 产品使用说明书，安装，维护（英文版）。8 零部件清单（产品名称CE认证、制造商）。
