质量管理体系认证需要准备那些材料?详细一点!

申请质量管理体系认证需要准备的材料有： 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效证件的复印件（包括需颁发子证书的二级单位），非独立法人组织应提供其上级单位的证明材料。

一般包括：认证申请书及合同（可从认证公司网站下载）、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和产品注册证书。

由咨询公司安排咨询老师指导企业完成资料及其他各方面的准备，联系相应咨询公司来认证。

质量管理体系认证也就是通俗所得ISO族系相关认证。最普遍的应该就是ISO9001认证了。这边就解答一下ISO9001认证如何办理以及需要什么材料。

必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。双方签订“质量体系认证合同”当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。

质量管理体系认证年审的时候要准备的资料：第一，受控文件类。这类文件主要有下面4个，如质量手册、程序文件、公司使用文件汇编以及作业指导书。质量手册和程序文件。第二，内审文件类。第三，管理评审文件类。

质量管理体系认证

第一步：了解认证标准。企业需要明确自己想要获得的质量体系认证标准，比如ISO900ISO14001等。这些标准规定了企业在质量管理、环境管理等方面的要求，是企业进行质量体系认证的基础。第二步：选择认证机构。

可以申请办理行业资格证，根据公司成立年限，规模、业绩等申请A、B、C等级认证；.当然也可以办理ISO9001质量体系认证。

确定申请：企业需要确定申请ISO9001质量管理体系认证，并选择ISO认证机构（需要有相应资质认证）进行合作。

什么是ISO9001质量认证体系?

1、ISO9000质量管理体系认证是指 组织按照ISO9000系列标准（主要是ISO9001标准）要求，建立组织的质量管理体系，并有效实施运行。并经过第三方认证机构审核通过，获得认证证书。

2、ISO9001其实是一个国际标准，ISO是国际标准化组织( International Organization for Standardization)，9001是标准代号，其名称为《质量管理体系要求》。

3、ISO 9001质量认证体系是一种国际通用的质量管理体系标准，它旨在帮助企业提高产品质量和客户满意度，从而提高企业的竞争力。ISO 9001标准由国际标准化组织（ISO）制定，目前已被全球超过170个国家和地区采用。

4、ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准BS5750（BSI撰写）转化而来的，ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。

申请ISO9001需要什么条件

1、办理ISO9001体系认证的条件包括：企业的经营合法性：企业必须是通过工商部门登记注册的合法企业，这是申请认证的必要条件。企业的基本规模和运行状态：企业需要具备开展正常业务活动所必须的过程和资源。

2、法律分析：申请ISO9001体系认证，前提是营业执照满三个月，有三证：营业执照，组织结构代码证，税务登记证。法律依据：《质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 第一条 范围。

3、企业管理体系符合ISO标准 其次，企业必须建立并实施符合ISO标准要求的管理体系，包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等。企业只有在建立了这些管理体系的基础上，才能具备申请ISO认证证书的条件。

4、．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

5、办理ISO9001认证条件：拥有身份证明：营业执照或事业单位登记证书。成立时间满足3个月。有正常运营。个别行业需要提供行业许可证（如建筑资质、设计资质等）。

6、申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息。