君嘉企业资质认证服务
质量风险管理是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。风险识别。是指风险管理部门运用一定的方法，系统地、连续地认识所面临的各种风险以及分析风险事故发生的潜在原因的行为。
法律分析：控制风险熟悉和掌握工程施工阶段的有关法律法规。
管理风险有范围风险、时间风险、成本风险、质量风险、沟通风险、人力资源风险等。范围风险 范围风险是指项目目标和要求的不确定性，包括需求变更、需求缺陷、需求不清晰等因素。
在项目实施的整个过程中，对质量风险进行识别、评估、响应及控制，减少风险源的存在，降低风险事故发生的概率，减少风险事故对项目质量造成的损害，把风险损失控制在可以接受的程度，是项目质量控制的重要内容。
1、首先要明确职责，风险管理是领导的职责，参与产品生产的每一个人都应当对质量负责，参与质量管理的每一个人都应该对风险负责。
2、质量风险管理，是一个系统的过程，它用于协调、推进和改进基于科学的风险决议。企业应该汇总、归纳、分析、总结质量风险产生的经验教训，加强企业管理人员、员工的质量风险意识，加强企业全体人员对风险的关注、重视、预防，献策。
3、牢记：人的生命是宝贵的，安全生产是一种责任。 使安全生产成为一种习惯。 安全生产预防为主，安全生产要抓重点。 安全经费投入要到位，并由专人管理。
4、如财务岗，风险系数太大，法人之后就是财务管理人员，税务风险。这个主要看是什么岗位，以及管理人员是多少个，然后就是岗位要求有哪些，风险点都是需要评估的。
1、其实是这样的，GMP只是工厂整体质量管理中的一个部分。而质量风险管理也是质量管理体系的一个组成部分，以前的GMP也是为了控制质量风险，新版的只是把风险管理当成一个重要的概念强调出来。
2、版GMP在“质量管理”和“质量控制与质量保证”中提出了一系列构建全面质量管理体系的新概念和新要求，如质量风险管理。
3、版GMP提出，要在产品整个生命周期中，通过前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核。近年来，在实施GMP过程中，药品生产企业普遍开始运用风险管理理论，指导质量管理实践。
4、加强与国际的接轨：引入了药品生产质量管理体系、产品生命周期、风险管理等概念，明确了GMP仅为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，强调了管理重点在于“过程”。
5、在制药行业的质量管理体系中，2010版GMP是核心标准，它强调构建一个完整而严密的框架，以确保药品生产过程的安全性和有效性，实现质量的全程可控。
TIS机构即保险公司的风险管理服务供应商，是伴随着IDI在国内发展的“新生儿”。
质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。
质量风险管理是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。
风险是指发生不希望事件的概率和严重性的综合，在产品研制生产的过程都会产生风险，如合同签订过程、采购过程、设计开发和生产过程等，为此风险管理的范围包括产品研制生产全寿命周期。
质量风险管理跟质量体系管理中的制度，程序 ，职责不同，但目的是一致的。质量体系管理中的制度、程序 、职责是体现质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的主要方式，也是避免和最大程度降低药品质量风险的保障。
两者组成要素不同。相比起内控的五大要素，风险管理增加了“目标设定、事件识别和风险应对”三个因素，丰富了风险管理内容，体现了风险组合观； 两者的范畴不一致。
核心区别就是风险管理是事前、基于未来的一种管理，具有不确定性，而内部控制是对当下和过去的检查，相对是明确的，比如检查公司制度设计是否完善，实际工作是否按制度设计去执行的，这些都是对过去事项的控制和检查。
