对于研发性企业如何建立ISO9001体系

编写的人要受过相关培训；参照其他公司质量体系，知道要写哪些内容；把体系分类、分配相关人员编写对应的文件；评审、修改；发布。虽然企业通过ISO9000认证，但运行不够好，各部门找理由不执行文件的要求，以及当采取行动改善流程困难重重。

质量管理体系的实施和运行是通过建立贯彻质量管理体系的文件来实现的。通过质量管理体系文件贯彻质量方针；当情况改变时，保持质量管理体系及其要求的一致性和连续性；作为组织开展质量活动的依据，质量管理体系文件为内部审核和外部审核提供证据；质量管理体系文件可用以展示质量管理体系，证明其与顾客及第三方要求相符合。

在质量体系试运行过程中，要重点抓好以下工作： 有针对性地宣贯质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件。 实践是检验真理的唯一标准。

识别风险，评估，确定应对措施；编写质量管理制度(原来称质量手册，程序文件）；协助公司领导确定质量方针、目标。然后正式颁布质量方针、目标、质量管理制度、质量手册、程序文件等。任命质量主管领导（原来标准称管理者代表）等。对文件制度宣贯，正式运行体系。

认证组织按合同规定交纳认证费用。认证机构向认证合格企业颁体系认证书，在相关网站进行公告，并同时上报国家认监委网站。获证企业如有特殊印制要求，应向认证机构提出申请并备案。1现场审核严重不满足要求，审核组可以得出不予推荐认证注册、暂缓推荐认证注册等结论。

写一个公司建立ISO9001（GBT19001-2008）体系的计划（编写手册、程序文件完成时间、管理文件【通常说的三层次文件】完成时间、运行时间、内审及管理评审时间、申请外部审核时间也就是所谓的取证审核）。

如何构建企业的新产品研发管理体系

1、研发战略：研发战略奠定了研发项目管理体系在企业中的地位和基调，我们需要配合公司整体发展战略来制定研发战略。研发流程：研发流程一般包括立项、设计、开发、测试、验收与交付阶段。在这个过程中，我们可以通过专业的项目管理工具来明确研发流程，比如每个环节的上下游关系，以及该环节作业的出入和输出内容等。

2、第企业申请项目必须要有一个规范的科研队伍。

3、IPD中会建立一个产品管理部，既不属于研发体系，也不属于销售体系的部门，与研发部、市场部（销售）共同构成“研发铁三角”。产品管理部会基于客户的需求以及竞争力的需求，不是基于研发能力来进行产品的规划，它不需要看两边领导的脸色，可以独立、客观地对产品竞争力负责，是一个有独特价值的组织体系。

4、还是要根据研发产品的特点，以及研发组织的特点来构建。各行各业的研发差别很大，要强调关键点的控制。有些试验是关键；有些软件是关键；有些材料是关键，有些工艺方法是关键。还是要具体问题具体对待。质量管理体系有关研发的条款的要求是基础之一；还有就是行业产品研发的要求。

5、其次，通过新产品开发推出机制的建立可以为新品开发的评价建立透明、公平的机制和标准、确定统一认可的新产品推出标准以及新产品推出后的评估和淘汰体系，为新产品的开发提供决策的依据。最后，建立新产品的推出机制，可以提高新品的推出速度，并使这些结果长久保持。

6、技术管理部负责设计输出的有效技术文件的发放、回收，并负责技术文件的管理，负责新产品项目评审（含立项、结项）中其他部门会签的组织、跟踪。应该加强技术管理部的责任心以及责任感，加大和加强核心的技术文件的保密工作，对文件的发放和回收建立相应的管理制度，明确文件发放和回收的流程。

qa和qc的区别

qa是英文quality assurance的简称，中文含义是质量保证；qc是英文quality control的简称，中文含义是质量控制。职责 qc是对人事、对物，直接致力于满足质量要求；qa则是对人、对过程，致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。

定义不同。QA是质量保证，是指确保产品符合预定质量要求而作出的所有有组织、有计划活动的总和。QC是质量控制，即实验室控制系统，它涉及取样、质量标准、检验、产品批准放行程序等方面内容。工作性质不同。QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主，期望降低错误的发生几率。

QA是英文QUALITY ASSURANCE的缩写，中文意思是“质量保证”，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

研发质量管理体系应如何建立?包括哪些方面

建立组织的质量方针和质量目标 一个组织的质量方针和质量目标不仅应与组织的宗旨和发展方向相一致，而且应能体现顾客的需求和期望。确定实现质量目标必需的过程和职责 为实现质量目标，组织应：(1)系统识别并确定为实现质量目标所需的过程，包括一个过程应包括哪些子过程和活动。

在建立质量管理制度时，企业应从自身实际出发，从管理工作实际出发，通过综合考虑与全面审查，鼓励全体员工共同参与到质量管理制度的建设工作当中，实现全员参与[5]。

建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。

· 内部质量审核；· 人员培训；· 跟踪服务；· 统计技术应用。

质量管理体系建立与实施的基本原则 (1)八项质量管理原则是基础。(2)领导作用是关键。(3)全员参与是根本。(4)注重实效是重点。(5)持续改进求发展。主要活动 (1)学习标准：通过学习，了解要求，端正思想，找出差距，明确方向。(2)确定质量方针和质量目标。(3)质量管理体系策划。

质量管理体系的建立

．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。

防止不合格包括防止已发现的不合格和潜在的不合格。建立和应用持续改进质量管理体系的过程 持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会，而这种改进是一种持续和永无止境的活动。持续改进是质量管理体系过程、pdca循环活动的终点，也是一个新的质量管理体系过程、pdca循环活动的起点。

时代在发展，民航运输地面服务企业在发展，在这样快速发展的背景下，民航运输地面服务企业应充分重视起质量管理体系建设工作，通过各种措施手段的采取与应用，建立出独具特色的、实用性强的质量管理体系，最终实现民航运输地面服务企业质量管理工作的标准化、现代化与规范化，进而促进我国民航运输业健康长足发展。

成立体系推进小组，明确职责分工；2 收集相关标准资料，如ISO9001标准资料；3 全员动员，宣传；4 标准培训；5 编制，评审和发行体系文件；6 体系试运行，体系文件培训；7 内审员培训；8 体系内审和管理评审；9 准备认证。

工程质量管理体系的工作流程包括建立质量体系和实施该体系两部分内容。1)工程质量体系的建立。主要包括质量体系建立准备、结构设计和文件编制等工作。这个过程主要是对质量标准的学习、培训，制订质量管理方针和目标，建立质量管理组织机构、管理方法程序、管理制度和章程等。

建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤：确定顾客和其它相关方的需求和期望。建立组织的质量方针和质量目标。确定实现质量目标所必需的过程和职责。确定和提供实现质量目标必需的资源。规定测量每个过程的有效性和效率的方法。应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。