1、第二条 GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。第三条 国家药品监督管理局负责制定GSP监督实施规划及GSP认证的组织、审批和监督管理;负责国际间药品经营质量管理的互认工作。
2、gsp实施主体是药品经营企业。根据《药品经营质量管理规范》了解到,gsp要求的主体是药品经营企业,包括药品批企业以及药品零售企业。gsp指《药品经营质量管理规范》,是为加强药品经营质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的规范。
3、哪一级药品监督管理部门负责药品经营企业的gsp认证工作 省级药监部门负责批发企业及连锁总部的GSP认证工作;市级药监部门负责零售企业及连锁药房门店的GSP认证工作。
4、食品药品监督管理局负责GSP认证工作。需要:《药品经营许可证》、《营业执照》。如有分支机构,提供分支机构《药品经营许可证》和《营业执照》。办好《药品经营许可证》、《营业执照》。向食品药品监督管理局提出GSP认证验收申请。
5、药品质量管理的主体是企业负责人。新版GSP第十四条企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
6、主要是对药品经营企业在药品的购进、储运和销售等环节实行的质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系进行规范规定。
1、C认证与CQC认证的主要区别有强制性不同、性质不同、认证产品的范围不同。强制性不同 3C认证是国家强制性认证的,CQC认证为自愿的。性质不同 3C认证:是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。
2、C认证的全称为“强制性产品认证制度”,英文名称China Compulsory Certification,英文缩写CCC。它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度,是中国强制性产品认证制度,CCC认证标志强制认证标志。ISO质量体系标准包括ISO9000、10000及14000三种系列。
3、C认证的全称为“强制性产品认证制度”,它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证,就是中国强制性产品认证制度,英文名称ChinaCompulsoryCertification,英文缩写CCC。
4、c认认证是什么分析如下:3c认证简单来说,就是强制性认证,实施这个认证的目的是为了国家与人民的安全、为了加强产品质量的管理。很多产品只有经过这个认证才能进行生产售卖,不然恐怕危及生命安全。
5、C认证是中国强制性产品认证的简称。主要内容概括起来有以下几个方面:(一)按照世贸组织有关协议和国际通行规则,国家依法对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康,以及环境保护和公共安全的产品实行统一的强制性产品认证制度。
ISO 9000就是我们常说的质量管理体系认证 标准简介 为了更好地满足顾客及法律法规的要求,增强顾客满意,国际标准化组织(ISO)于1987年发布了ISO9000-ISO9004五项ISO9000系列质量管理标准。后又针对ISO9000族标准应用中的问题,进行了四次修订,发布了1994版、2000版、2008版、2015版ISO9000族标准。
法律分析:ISO9001认证,是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
iso9000质量管理体系认证也叫合格评定,是国际上通行的管理产品质量的有效方法。质量认证按认证的对象分为产品质量认证和质量体系认证两类;按认证的作用可分为安全认证和合格认证。就是说,产品质量认证的对象是特定产品包括服务。
ISO9000认证是质量管理体系认证,是针对企业质量控制的体系运行管理的认证ISO9000质量体系认证的认证机构都是国家认可机构认可的权威机构,对企业的质量体系审核非常严格。
ISO9000(即ISO9001通常称做九千标准)是国际标准化组织的质量管理体系认证. ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,全称是“质量保证技术委员会”,1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。